Buckminster
(usa Debian)
Enviado em 04/06/2025 - 09:15h
N = 65 são 65 pacientes com esquizofrenia: 33 para terapia probiótica adjuvante e 32 para placebo adjuvante. Um total de 58 participantes concluiu o estudo, 89% dos quais foram randomizados.
Adjuvante, no caso, significa que tem a função de ajuda com o objetivo de intensificar o resultado, ou seja, no medicamento principal foi adicionado um outro medicamento para reforçar a ação, no caso, por exemplo, clopazina e olanpazina, além de outros, que são antipsicóticos, não são probióticos nem placebo.
Como bem explica esse parágrafo:
"Todos os participantes estavam recebendo medicação antipsicótica. Um total de 17 (26%) receberam clozapina, 15 (23%) receberam olanzapina, 15 (23%) receberam risperidona, 11 (17%) receberam aripiprazol, 9 (14%) receberam quetiapina, 7 (11%) receberam haloperidol, 5 (8%) receberam ziprasidona e 1 (2%) recebeu asenapina. O total é superior a 100% porque alguns participantes receberam mais de um medicamento antipsicótico. Em termos de medicamentos adicionais, um total de 13 (20%) participantes receberam ácido valpróico e 23 (36%) receberam um medicamento anticolinérgico."
No parágrafo seguinte temos:
"Em termos do objetivo primário, como mostrado na Figura 2 , não houve diferença significativa entre os grupos na pontuação total de sintomas da PANSS ao longo do estudo, ou seja, não houve interação significativa entre grupo e tempo (F = 1.28, P = 0.25). Também não houve interação significativa entre grupo e tempo para as pontuações da escala PANSS positiva, negativa ou geral ( F = 1,13, P = 0,90; F = 1,80, P = 0,08; F = 0,99, P = 0,44; respectivamente)."
PANSS é a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), é um instrumento amplamente utilizado, com 30 itens, avaliado por clínicos e desenvolvido para fornecer uma avaliação abrangente da psicopatologia da esquizofrenia (Bell et al., 1992 ; Kay et al., 1989 , 1988 , 1987 ; Müller et al., 1998).
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S187620182100188X
A PANSS é mais utilizada para medir o grau de esquizofrenia de uma pessoa, grosso modo, mas pode ser utilizada para psicopatologias em modo geral.
Você já fez o teste da escala PANSS?
"1--que tipo de matemática é usada para definnir um resultado numa pesquisa? É estatistica com ditribuição normal? É outra?"
Depende do estudo!
São vários métodos e metodologias que podem ser utilizados em uma pesquisa, isso depende muito do objetivo a ser alcançado na pesquisa, do estudo em si, etc.
Por exemplo, existem vários livros sobre metodologia científica: Markoni e Lakatos; Sampieri, Collado e Lucio; etc, somente para citar alguns.
Testes de hipóteses, análise de variância, regressão linear, intervalos de confiança, etc, são alguns dos métodos estatísticos utilizados em pesquisa científica.
No estudo em questão, na seção Análise de Dados, tem a metodologia estatística utilizada:
"Análise de dados
A análise estatística foi realizada por meio de análise de variância de medidas repetidas dos escores da PANSS para todos os participantes durante as 14 semanas da fase randomizada do estudo, utilizando a última observação realizada para a pequena quantidade de dados ausentes. Realizamos uma análise de sobrevida de Kaplan-Meier observando o desenvolvimento de dificuldades intestinais graves por grupo, conforme relatado pelos participantes ao longo das 14 semanas da fase randomizada do estudo."
A fase randomizada de um estudo é a fase onde os participantes são distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos, como, por exemplo, um grupo de tratamento, um grupo de controle, um grupo de placebo, etc.
E mais especificamente sobre a análise de dados utilizada no estudo em questão:
"Todas as análises estatísticas foram realizadas com o STATA versão 11 (StataCorp, College Station, Texas)."
O STATA é um software escrito basicamente em linguagem C que faz cálculos estatísticos e, se não me engano, está na versão 17.
"2--um método estudado que tem o valor F=1.28 e outro que tem P=0.25, quais deles indica quem é melhor?"
F=1.28 é a pontuação do grupo e P=0.25 é a pontuação do tempo. Como diz no estudo: "...não houve interação significativa entre grupo e tempo (F = 1.28, P = 0.25)."
Nesse estudo ainda foi utilizada análise de sobrevivência de Mann-Whitney, ou seja, em um estudo geralmente são utilizadas várias técnicas e metodologias e isso depende do estudo em si, do objetivo e da natureza em si do estudo, isso é definido praticamente pelo próprio estudo.
Porém, qual método estatístico a ser utilizado é definido pelo(s) autor(es) do estudo que pode(m) utilizar este ou aquele método, este ou aquele programa estatístico, etc, mas sempre com base no estudo em si, não tem como fugir disso senão o estudo vira fraude e/ou manipulação.
Nas referências do artigo geralmente se encontram quais métodos e metodologias utilizadas.
Na legenda da figura 2:
Análise de variância de medidas repetidas, interação grupo × tempo: F = 1.28, P = 0.25.
Observe que o eixo X (abscissas - a reta horizontal) é o tempo da fase randomizada do estudo em semanas (14 semanas) e o eixo Y (ordenadas - reta vertical) é o escore total da escala PANSS.
Na análise de variância de medidas repetidas (ANOVA), F é uma razão de duas variâncias: variância entre os grupos e a variância dentro dos grupos; enquanto que P representa a probabilidade de se observar uma estatística F tão extrema quanto a observada caso a hipótese nula fosse verdadeira. A ANOVA é aplicada em situações onde há múltiplas medições do mesmo objeto de estudo sob diferentes condições. Por exemplo, em um experimento clínico onde a eficácia de um tratamento é avaliada em diferentes momentos, essa técnica é ideal para determinar se as diferenças observadas nas medições são estatisticamente significativas. Essa abordagem é comum em áreas como psicologia, medicina e ciências sociais.
Além do STATA, tem os softwares SPSS, R e SAS que também são muito utilizados para análise estatística.
No caso, como F deu 1.28 e P deu o valor 0.25, ou seja, P deu um valor maior do que o nível de significância pré-definido, que geralmente é 0.05 ou 5%, então nesse caso não se rejeitou a hipótese nula e concluiu-se que não houve interação significativa entre grupo e tempo.
A hipótese do estudo encontra-se neste parágrafo:
"Este ensaio clínico foi realizado para testar a hipótese de que os sintomas da esquizofrenia podem ser reduzidos pela administração de microrganismos probióticos quando usados em conjunto com medicamentos antipsicóticos."
A hipótese chama-se nula não porque não vale nada, é somente um termo científico que significa uma hipótese não testada ainda.
Sobre a definição de nível de significância que pode ou não ser de 5% (definido pelo autor com base na coleta de dados) leia aqui:
https://blog.minitab.com/pt/como-compreender-os-testes-de-hipoteses-niveis-de-significancia-alfa-e-v...
Não tenho como explicar aqui como chegaram a esses valores de F e P, pois isso envolve praticamente o estudo inteiro, eu teria de refazer todos os cálculos do artigo com as mesmas ferramentas.
Para entender melhor leia o link abaixo, principalmente na Seção "Como saber se a ANOVA é significativa?":
https://www.fm2s.com.br/blog/anova#:~:text=Como%20saber%20se%20a%20ANOVA,estatisticamente%20signific....
Para encerrar, veja no Resumo do artigo o Objetivo, os Métodos, os Resultados e as Conclusões:
"Objetivo: Uma série de anormalidades do sistema imunológico tem sido associada à esquizofrenia. Compostos probióticos modulam a resposta imune e oferecem uma estratégia potencial de tratamento para a esquizofrenia. Compostos probióticos também demonstraram melhorar a disfunção gastrointestinal, um problema comum em indivíduos com esquizofrenia. Realizamos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar se a suplementação com probióticos pode reduzir a gravidade dos sintomas em pacientes com esquizofrenia em tratamento antipsicótico e também se os probióticos estão associados ao funcionamento intestinal.
Métodos: Pacientes ambulatoriais com esquizofrenia (N = 65) que atendiam aos critérios do DSM-IV e apresentavam sintomas psicóticos pelo menos moderadamente graves foram incluídos no estudo entre dezembro de 2010 e agosto de 2012. Após um período de adaptação com placebo de 2 semanas, os pacientes foram aleatoriamente designados para 14 semanas de terapia adjuvante duplo-cega com probióticos (combinação de Lactobacillus rhamnosus cepa GG e Bifidobacterium animalis subsp. lactis cepa Bb12) ou placebo. Os sintomas psiquiátricos foram avaliados quinzenalmente com a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), e os pacientes foram questionados semanalmente sobre seu funcionamento gastrointestinal.
Resultados: A análise de variância de medidas repetidas não mostrou diferenças significativas na pontuação total da PANSS entre a suplementação com probióticos e placebo (F = 1.28, P = 0.25). No entanto, os pacientes no grupo com probióticos apresentaram menor probabilidade de desenvolver dificuldade intestinal grave ao longo do estudo (razão de risco = 0,23; IC de 95%, 0,09-0,61, P = 0,003).
Conclusões: A suplementação de probióticos pode ajudar a prevenir um sintoma somático comum associado à esquizofrenia."
Procurei ser o mais sucinto que eu pude, mas em questão de análise de estudos científicos torna-se difícil explicar em poucas palavras o que os outros demoraram semanas, talvez meses para fazer.
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